6月21日,新加坡卫生部表示,在新加坡发现首例猴痘境外输入病例;6月22日,韩国疾控机构报告,21日发现两例猴痘疑似病例,均为近日入境人员。这意味着猴痘疫情继5月在欧洲、美洲等非流行地区暴发后,也已在亚洲出现。
一石激起千层浪,6月22日,中国疾控中心发布猴痘健康提示。而在此前,6月14日,国家卫健委官网就发布了《猴痘诊疗指南(2022)年版》,要求提高医疗机构诊疗猴痘能力。
新冠病毒方兴未艾,猴痘病毒又来势汹汹,中国准备好应对手段了吗?
猴痘可能是下一个新冠吗?
近几年,刚果(金)每年确诊猴痘的病例都达到数千,2020年报告了6000多例,2021年报告了3000多例,但由于病毒传播大多都在非洲,普遍认为是一种地区性疾病,并未引起全球关注。
直到今年5月份以来,猴痘病毒突然开始在非洲以外地区大量传播。
欧洲、美洲等地已有30多个国家出现猴痘病例,迄今累计确诊2000多例。
截至21日,法国卫生部门累计报告猴痘病例增至277例;加拿大现有猴痘病例增至198例;英国已报告793例,为欧洲最多。传播途径方面,猴痘是一种人畜共患病,病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。
主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其他体液,或被感染动物咬伤、抓伤,也可能因为食用没有煮熟的受感染动物的肉而感染。
人与人之间则主要通过密切接触传播,也可通过飞沫传播,接触被病毒污染的物品也有可能感染,还可通过胎盘垂直传播。
此外,目前的医学观察显示,人们只有在出现症状时才具有感染性,一般只有在出现皮疹后,破裂分泌的液体才会将病毒传染给他人。
危险性方面,猴痘病毒潜伏期为6至13天,也可能长达21天。感染猴痘初期症状包括发热、寒战、出汗、头痛、肌肉酸痛、淋巴结肿大等,之后可发展为面部和身体大范围皮疹,大部分患者会在发病后14-28天内恢复。
猴痘在中西非诸国病死率可高达10%,但在非地方性流行地区尚未出现死亡病例。
尽管猴痘病毒可以通过飞沫传播,且已在多个非猴痘流行国家发生社区传播,但其的基本传染数(R0)仅为0.8,而新冠奥密克戎株为7,目前看来不太可能发展成类似新冠的全球疫情。
疫苗与特效药进展如何?
与接种牛痘病毒来预防天花的原理一样,天花疫苗被证明在预防猴痘方面有85%的有效性。美国有两种批准的天花疫苗,分别是Acambis开发的ACAM2000和丹麦公司Bavarian Nordic开发的Jynneos。
其中,ACAM2000属于老一代天花疫苗,随着天花的灭绝已经被储存了几十年,可能有严重的副作用;Jynneos是基于改良减毒非复制型牛痘病毒,于2018年获得美国FDA批准上市,用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花和猴痘感染。
根据美国2020年在Bavarian Nordic的订单,美国实际上在国内和丹麦储存了超过100万剂Jynneos冷冻剂量。此外,今年五月份,美国政府又向Bavarian Nordic订下一笔1.19亿美元的Jynneos疫苗订单,数量约数百万剂。
欧洲方面,目前可用的疫苗也只有丹麦公司Bavarian Nordic的Jynneos,不过在欧洲被称作Imvanex。
6月14日,欧盟委员会表示,已经与丹麦一家生物技术公司签署协议,采购11万剂天花疫苗应对猴痘,这些疫苗将提供给所有欧盟成员国以及挪威、冰岛。
中国目前没有专门的猴痘疫苗。
六七十年代,我国广泛使用"天坛株疫苗"消灭了天花病毒。此后,毒株和疫苗均处于封存状态,一旦有需要,可以重启使用。
天坛株疫苗所有权属于天坛生物,这也是我国唯一一家拥有天花疫苗产品的公司。2017年,天坛生物在重组后将该疫苗所有权剥离给国药集团中国生物。
在治疗药物方面,美国公司Siga Technologies的抗病毒药物Tecovirimat于2010年被FDA授予治疗痘病毒感染的孤儿药资格,并于2018年获批上市,用于治疗成人和体质量至少13kg的儿童患者的天花病。
2022年1月,EMA批准Tecovirimat上市,用于治疗天花、猴痘、牛痘。
此外,2021年6月,FDA 批准了Chimerix公司的Tembexa(brincidofovir)用于治疗天花,该药也是第一种被批准用于所有年龄组的天花抗病毒药物,包括婴儿和吞咽困难患者。
引发IVD企业内卷
新冠病毒检测行业的暴利,让太多人眼红,一个新传染病的出现,立即就能引发IVD行业的狂热。
猴痘也不例外。
从世卫组织5月22日宣布猴痘病毒在欧洲传播,一夜之间,包括圣湘生物、达安基因、之江生物、硕世生物、科华、卓诚惠生、热景生物、华大基因、迪安诊断、凯普生物等在内企业均宣布研发出猴痘核酸检测试剂或具备实验室检测能力。
短短几天,几乎有分子技术能力储备的IVD企业,都研发出了相关的核酸检测试剂盒。
其实,由于猴痘病毒是DNA病毒,突变不频繁,保守区域易找到,且检测试剂在引物和探针设计需要覆盖的亚型也更少,因此试剂盒的开发难度并不高,稍具规模的IVD企业只要一两周就能完成开发,关键是在性能优化和认证阶段。
在欧盟CE认证方面,仅5月24日至5月27日,就有13家A股上市企业宣布旗下的猴痘病毒核酸检测产品获欧盟CE认证。
而更是早在2020年9月,之江生物就在其科创板上市招股说明书中披露,猴痘检测相关产品获欧盟CE认证。
市场方面,之江生物在5月23日的业绩说明会上,直言猴痘病毒核酸检测试剂盒已于近期收到了来自葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等海外国家的订单,以及国内部分海关、疾控的应急储备及科研订单。
当日,之江生物股价直接暴涨20.71%。
实际上,由于传播能力有限,猴痘病毒检测市场需求可能并不会高。近期,在美国FDA召开的TownHall例会中,FDA就认为公共卫生实验室检测能力大大超过猴痘病例,因此暂时不需要增加更多的检测方法。