近日,上海之江生物研发的小青耕自动核酸检测平台经国家食品药品监督管理局批准上市,成为中国最小、自动化程度更高的集成磁珠法+荧光PCR该设备仅重45Kg,桌面可自动完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩展等核酸检测全过程,从而实现无人值守,缓解核酸检测专业人员数量不足的问题。
国家食品药品监督管理局批准上市小青耕全自动核酸检测平台。9月13日,记者从上海之江生物科技有限公司获悉。小青耕搭载48个PCR48管样本的检测可在2小时内完成。如果配合20混合1方案,2小时内至少可完成960个样本,灵活设置1-48个样本,可有效提高门、急诊核酸筛查复核效率,缓解人员不足矛盾,快速提高医疗机构、疾病控制中心、机场港口等自动核酸检测能力。
同时,小青耕高度集成了核酸检测工艺的各个模块,占地面积小于0.4㎡,大大节省了实验室的紧张空间,最大限度地提高了核酸检测能力。同时配备全封闭负压系统、紫外线消毒和HEPA高效过滤系统,符合生物安全二级标准,全面保护检验人员的安全运行。
早在2022年4月,上海之江生物另一台核酸检测一体机青耕一号也获批上市。青耕一号可连续运行24小时,单管检测可全自动实现4500管。如果采用20混1方案,每日检测量可达9万人次,24小时连续工作只需要人工干预4次耗材移放,可以快速提高上海特别是机场口岸、医疗机构等地区的大规模核酸检测能力。
与青耕一号相比,小青耕功能紧凑但全面,单台设备仅45台Kg,桌面可放置在各种实验室,包括空间环境相对有限的地方,如发热门诊、急诊科和移动车辆,快速灵活地解决个性化需求。
据上海之江生物科技有限公司介绍,目前公司还在开发更多核酸检测一体机配备检测项目,致力于减少患者长期检查和等待的问题,为分子诊断做出更多贡献。