康希诺:感染+疫苗混合免疫至关重要,康希诺二合一疫苗

发布时间:2023-01-05 13:29:00 0 次浏览
关键词: 疫苗

康希诺生物股份公司表示,感染+疫苗混合免疫至关重要,能更好预防不同变异株。

1月4日,康希诺披露2022年12月的投资者关系活动记录表显示,国际权威机构对新冠病毒感染康复者接种间隔推荐一般为3-6个月,也有国家直接推荐成人和高风险儿童感染康复者接种间隔为1个月,感染+疫苗混合免疫至关重要,能更好预防不同变异株。新冠疫情的常态化可能带来新冠疫苗接种的常态化,接种疫苗依然是预防二次感染的有效手段。

康希诺称,公司的mRNA目前处于II期临床阶段,现场工作已完成。同时,该款疫苗的“3+1”序贯加强临床研究也在开展当中。产能建设方面,上海临港的生产基地一期项目,设计产能1亿剂,目前已开始验证,进入试生产阶段。

康希诺进一步表示,公司目前商业化和在研的产品管线都是预防性疫苗,而最近市场关注的焦点,像莫德纳开发的肿瘤/癌症疫苗是一种治疗性疫苗。公司搭建mRNA平台技术,不限于新冠疫苗的开发,未来也将进一步丰富mRNA产品管线,mRNA技术平台的潜力才是公司看重并且决定进行投入的原因,公司在做好主营业务的基础上,未来也将积极探索更多可能性。

提及公司吸入用新冠疫苗“第四针”相关临床数据表现,康希诺称,对接种了三针灭活疫苗的人群,间隔至少6个月进行第四针接种,该临床数据显示,对于原始株真病毒中和抗体检测,加强接种后28天,吸入组是灭活组的约11倍。使用临床试验血清对Omicron BA.5假病毒进行交叉中和试验,吸入组免疫后28天中和抗体结GMT为108,远高于灭活组同源加强后的19。

康希诺在回应“针对Omicron变异株的吸入用双价疫苗临床进展”时表示,双价吸入用重组新型冠状病毒变异株疫苗,为针对Omicron变异株开发,总体看,双价疫苗抗体水平具有优势。针对不同变异株,公司的吸入用原始株单价、O株单价及双价新冠疫苗均能诱导广谱的分泌型免疫球蛋白sIgA反应,抗体水平较加强免疫前升高6~9倍。其批准仍旧和国家整体免疫策略高度相关,会和监管机构保持沟通,推进其进展。

此外,据康希诺介绍,在今年6月底获得批签发后,四价脑膜炎结合疫苗(MCV4)已准入大部分省份,逐步在下沉进行开户工作,预计2023年一季度完成重点区域的全部覆盖。同时正在与海外国家,如中东、东南亚、南美及合作伙伴探讨MCV4的市场准入,确定重点市场和重点人群,并涉及临床方案,目前在推进相关进展。这是国内首款获批上市的MCV4,也是康希诺除新冠疫苗、流脑二价疫苗以及埃博拉疫苗以外第4个获批的疫苗产品。

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