台湾当局“紧急使用权（EUA）”的高端疫苗（Medigen）开打后备受争议：24小时之内便有2名男子接种后出现身体不适，救治无效死亡。新北市一名30多岁的男子23日接种高端疫苗后，24日被家人发现晕倒送医，已死亡一段时间。根据新光医院急救医生的说法，案件是一名来自新北市的彭姓男子，今年39岁。该病例于8月23日接种了高端疫苗，虽然没有在新光医院接种，但医院仍向主管部门报告了疑似疫苗不良事件。
今日桃园市传出首例疑似施打疫苗后身体不适死亡案例。56岁马来西亚籍陆姓作家，23日施打高端疫苗，24日上午家属发现他没有呼吸心跳，紧急送医急救后仍宣告不治，其死因是否与疫苗有关仍待调查。
这种高端疫苗在一天内报告两人死亡后引起了轰动。实际上，“高端疫苗”是截至目前全球首批以“免疫桥接（immuno bridging）”技术取代三期实验并通过当地紧急授权的新冠疫苗。所谓“免疫桥接”技术，是指实验室比较现有疫苗和正在研发的疫苗的“中和抗体量”，替代第三阶段实验的结果。免疫桥接是在没有最终临床疗效数据的情况下，使用免疫保护相关性(ICP)指标作为新疫苗审批和上市审查的依据。其中，抗体或T细胞的免疫测定可作为评价ICP的指标。
高端疫苗的生产公司为高端疫苗生物制剂有限公司(MVC)，新冠肺炎大流行前主要从事肠道病毒和流感疫苗的生产。这款“高端疫苗”是一家高端疫苗公司与美国国立卫生研究院(NIH)合作研发的重组亚单位蛋白疫苗，目的是将重组S-2P尖峰蛋白技术转移到台湾。
此前的6月10日，“高端疫苗”实验结果“揭盲”。约4000人参加了高端疫苗临床试验的第二阶段，最高年龄为89岁，主要结果如下: 安全性和耐受性良好，所有受试者均未发生与疫苗有关的严重不良事件，预计免疫发生与年龄无关。数据“揭盲”成功后，高端疫苗公司立即申请EUA。
一个多月后的7月19日，高端疫苗公司宣布，高端新冠疫苗（MVC-COV1901）获得中国台湾“紧急使用权”EUA批准，因其符合EUA标准：第一，该疫苗抗体几何平均滴度（GMT）是阿斯利康（AZ）新冠疫苗的3.4倍；第二，血清转换率为95.5％。
MVC-COV1901疫苗适用于20岁以上成人，接种间隔28天，分两剂接种。高端疫苗公司应在EUA期间每月提交安全监测报告，并应在获得EUA批准后一年内提交疫苗有效性报告。7月20日，高端疫苗公司再次宣布，mvc-cov1901疫苗已获准在巴拉圭进行三期临床试验，并授权招募受试者。第三阶段免疫桥接试验比较了来自高端疫苗公司的MVC-COV1901疫苗和阿斯利康新冠肺炎疫苗的性能。预计今年第三季度将招募约1000名参与者，第四季度将获得中期分析数据。
这项试验将使 mvc-cov1901能够收集其相对安全性和免疫原性的数据，并加快其在中美洲和南美洲市场的推广。台当局“中央流行疫情指挥中心”已开放台湾本土生产的高端疫苗在线登记。
台湾各界此前即对高端疫苗的紧急使用观点各一，高端新冠肺炎疫苗从研发到成品都是自产自销。人体试验只进行到第二阶段，只能证明安全性没有问题，但没有进行三阶段人体试验，保护效果未知。现在，保护效力只能从中和抗体的滴度来估计。
“免疫桥接”并不是美国FDA或欧盟药品管理局认可的技术。世界上没有类似的案例。给高端疫苗紧急授权，要以国际标准为依据，要求高端至少提交第三阶段。
台湾市民没有必要拿生命和健康，去冒险做实验室老鼠，除了高端疫苗，台湾省还有第二款自主研发的新冠肺炎疫苗“连亚”。联亚未通过台湾“紧急使用权”审查，将重新提交试验报告，同时进行第三期临床试验，然后继续申请挂牌。截至7月15日，在大陆接种疫苗的台胞超过12.5万人，接种剂次超21万剂。大陆方面多次表示愿意迅速作出安排，让广大台湾同胞能够尽快获得疫苗。
因为民进党当局掌握意识形态，防疫态度轻率，台湾省很多人还是打不到疫苗。衷心希望台湾人民能够尽快获得国际认证的疫苗，而不是无奈地等待。大陆已经表达得很清楚，愿意给台湾提供一切帮助，但民进党当局出于政治考量，迟迟不放开大陆疫苗入岛，这是草菅人命，凌迟台湾人民。民进党当局封杀大陆疫苗，是因为怕大家以为大陆会“雪中送炭”，那么就无法在岛内挑起“反华反中”的民粹主义。
