先天性心脏病（先心病）是常见的心血管疾病，其发病率为8‰－12‰。1997年Amplatzer发明了镍钛合金的封堵器，并成功应用于临床。结果显示其具有安全性好、操作简便、可控制性强、并发症少的优点。特别是国产镍钛合金封堵器的研制成功，使先心病的介入治疗方法在我国迅速推广与普及，并随着治疗例数增加和随访时间的延长，其优势逐渐显现。
目前，先心病的治疗方式正在发生重大转变，动脉导管未闭（PDA）接近100％，房间隔缺损（ASD）约80％，室间隔缺损（VSD）至少60％可以通过介入治疗方法完成。介人治疗已经成为有适应证的患者的首选治疗方案。
1、介入治疗数量逐年增加
先心病介入治疗开始于上世纪80年代，早期主要治疗PDA和肺动脉瓣膜狭窄（PS），全国每年总例数也不到500例。经过几十年的发展，特别是新型封堵器的问世和封堵器的国产化，介入治疗技术在国内迅速普及，受益患者显著增多，2005年突破1万例／年，其后，每年按50％的递速，目前有望突破2万例／年。介入治疗的患者总数达到5万例以上。保守估计，目前我国能开展先心病介入治疗的单位不少于200家医院，较上个世纪末增加十多倍，数量还在逐年上升。2007年“先心病介入沙龙”统计，仅VSD介入治疗已突破1万例。治疗效果不断提高，根据2006年及2007年国内主要医学中心统计，连续两年技术成功率稳定在97％，介入治疗及围治疗期并发症逐年降低，已经稳定在3％左右，死亡率小于0。1％。随着技术进步与器械发展，国内许多心脏中心均有选择的开展了对少见先心病的介入治疗，例如冠状动脉瘘、主动脉窦瘤破裂，主动脉缩窄以及复合畸形，取得了满意的效果。以上这些成绩在国际先心病介入治疗领域均首屈一指。
2、封堵器的研制与创新
先心病介入治疗技术的蓬勃发展与器械的进步是密不可分的，经过近10年的基础和临床的研究，国产先心病封堵器经历了从仿制、改良到创新的过程，产品质量不断提高，治疗的范围也不断拓宽。目前国产的先心病介入治疗产品完全可以替代进口的同类产品，并在结构设计，材料选择与表面改性等方面，都有不同程度的创新，其中VSD封堵器优于进口产品。
目前，国产的先心病介入治疗产品与国外产品明显不同且有优势的是VSD的封堵器。上海长海医院与有关厂家合作，于2000年研制出室间隔缺损封堵器，并于2001年12月成功应用于临床，此后在国内逐渐推广。应用中封堵器不断改进，最终定型和广泛应用的封堵器有三种，1是对称型封堵器，其优点是使用方便，传导阻滞的发生率比较低；2是细腰型封堵器，其特点是左右盘片的大小不同，目的是覆盖VSD的左心室面范围大，并减少对三尖瓣的影响，主要应用于多孔型VSD；3是零边偏心型的封堵器，适合靠近主动脉瓣的VSD，放置后可减少对主动脉瓣的影响。由于产品规格和品种多，治疗中有更多的选择，治疗效果也优于进口的单一品种。另外在封堵器的结构上也进行了改良和创新，如单铆的封堵器和全镍钛合金封堵器。其中全镍钛合金封堵器获得国家发明专利。
近年来，随着我国对先心病封堵器材的深入研究和不断改进，研制出了陶瓷膜封堵器，其作用是降低由于镍离子长期析出对人体组织的不良作用，同时降低血小板黏附及溶血发生率，有利于上皮细胞、内皮细胞以及平滑肌细胞的爬行生长，形成完整的细胞包膜，从而有效减少术后血栓发生的风险。目前，生物陶瓷膜封堵器在国内13家医院进入临床试验阶段。
BioSTAR生物降解封堵器的研制并成功的用于临床，为先心病封堵器材研制提供了新的方向。BioSTAR采用MP35N和镍钛合金材料作为骨架，封堵材料降解后，但最终金属骨架存留在体内，仍然存在一定的风险。因此，研究人员普遍认为，用生物可吸收材料作为骨架，研究全生物降解的封堵器将是未来的发展趋势。目前生物可降解材料聚乳酸材料在人体内已经大量应用，这为聚乳酸作为生物可吸收材料在先心病封堵器的研究和开发方面奠定了良好的基础，具有较大的可行性。长海医院已经开始了有关可吸收材料的房缺封堵器的动物研究，初步的实验结果喜人。
3、室间隔缺损介入治疗走在国际前列
自从2000年镍钛合金膜部VSD封堵器应用于临床以来，VSD介入治疗步入快速发展的新时代。因镍钛合金封堵器具有操作简便、效果可靠、适应症广、安全性高等诸多优点，在短短的几年时间内，这一新技术得到了迅速推广，治疗病例数成倍增加。国内据2007年第四届先心病介入治疗沙龙报道，全国21所医院开展9311例VSD介入治疗，成功率达到96。45％，并发症2。61％，死亡0。05％。我国已经完成的VSD封堵的病例数为全球之冠，积累了丰富的治疗经验。
经过近10年的探索，提高了室间隔缺损介入治疗的成功率，减少了介入治疗的盲目性。术前超声检查室间隔缺损解剖形态、部位和大小有明确适应证的患者，几乎100％可以介入成功。VSD介入治疗能否成功，术前准确的超声筛选起着决定性的作用。术前超声检查可确定VSD的部位、数目、大小、分流量、与主动脉瓣、房室瓣、腱索等结构的关系。超声检查至少有三个切面，即心尖五腔心切面、主动脉短轴切面和左心室长轴非标准切面，在这些切面上可清晰显示VSD的大小，缺损的形态，缺损与主动脉瓣和三尖瓣的关系。VSD直径在2～10mm范围内，缺损距主动脉瓣和三尖瓣2mm以上，一般均能封堵成功。
