近日，国内首批应用CAR-T细胞疗法产品的弥漫大B细胞淋巴瘤患者老董(化名)顺利治愈出院。当前，国内已有两种CAR-T细胞治疗产品陆续进入市场，其中，首批阿基仑赛注射液已投入临床应用。同时，一份阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，其零售价为120万元，并且不包括门诊和住院等费用。
数百万元肿瘤药成为患者眼中的“救命药”
在2020年，老董被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤，病情发展迅速，辗转各地医院艰难寻医。在2021年6月，他来到苏大附一院血液科淋巴瘤亚专科就诊，接受CAR-T细胞治疗。二个月后，老董病愈出院，成为中国首批采用CAR-T细胞疗法的病人之一。
据报道，老董治愈癌症的经验，让许多癌症病人特别关注。李凡(化名)认为，在同一非霍奇金淋巴瘤患者中，“CAR-T细胞疗法的出现，对我们来说，的确是一种救命良药。”
同时，一千二百二十万元阿基仑赛注射液的收款凭证在网上流传，给一批跃跃欲试的癌症患者以沉重的打击。在接受健康时报采访时，从2018年10月开始，她先后经历了8次化疗，出现了“晕倒，昏厥，失明”等多种副作用。
在健康时报记者进一步问到是否考虑采用CAR-T细胞疗法时，李凡沉默了片刻，答道，“像我一样，很多病人想都不敢想，不想拿，不舍得拿，拿不出来。”
对603例复发/难治的弥漫型B细胞淋巴瘤患者进行了汇总分析，结果显示，患者中位总生存期仅为6.3个月。
六月二十二日，复兴凯特的CAR-T细胞疗法产品阿基仑赛注射液获批上市，用于治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，成功地填补了我国细胞治疗产品领域的空白。
“药价为阿基仑赛注射液120万，全国统一零售价。病人必须凭医生的处方来预定，前期先签字同意，交完全款后，我们再通知厂家进行准备生产，备品耗时半个月到一个月。这种产品直到今年7月才被预定，到目前为止接受这种疗法的病人还是很少的。
世界范围内同类产品定价超过百万。
目前全球上市的CAR-T产品定价在30万~50万美元之间，我国已经上市的CAR-T产品的初步定价也在百万元左右，能真正用上的患者还是少数。北大肿瘤医院党委书记朱军对健康时报记者表示。
目前全球有5种CAR-T细胞疗法产品上市，分别是Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi和Abecma，在这些药物中，最贵的是Kymriah，它在美国定价为475万美元，在日本为31.3万美元。
CAR-T细胞疗法产品的定价为何如此昂贵？
“CAR-T是一种个性化的细胞治疗方法，要求每个患者分别产生CAR-T细胞。CAR-T主要以制备工艺为主，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月。
从患者体内提取出来的普通免疫T细胞，将全程冷链运输至制备机构，再利用基因工程技术改造T细胞，形成CAR-T细胞。实验中大量扩增的CAR-T细胞，经过严格的质控、质检，再通过冷链运输将CAR-T细胞送回患者体内。病人体内，一旦遇到表达相应抗原的肿瘤细胞，CAR-T细胞就会被激活和扩增，发挥其巨大的特异性杀伤力，消灭肿瘤细胞。
CAR-T细胞疗法产品的昂贵主要是由于其为病人量身定制而产生的极高生产成本。制作一份CAR-T细胞的成本约为20万~50万元。其中，培养转导CAR-T所用的培养液、质粒、核酶、病毒载体等消耗品，占整个生产过程中占用成本的49%~51%，CAR-T的具体生产工艺尚不成熟，许多CAR-T产品只能靠手工来完成，具体金额约为5万美元左右。
与普通制药厂不同，一名CAR-T产品生产线上的一名合格员工的培训成本就高达30万元。CAR-T细胞疗法是针对个体化药物，对采集到的细胞从采集到整个后台技术的培养、储备、质量控制等都有很高的要求，这也意味着整个过程的生产成本很高。
CAR-T细胞疗法对于淋巴瘤患者，在1~3个月内完全缓解后，有40%~50%的患者会持续缓解。因此，CAR-T治疗淋巴瘤具有很好的应用前景。部分患者在接受二线或以上系统治疗后无效、恶性程度较高，部分复发患者用药效果不佳，可尝试CAR-T治疗。但是就目前而言，CAR-T疗法的过程相对复杂，而且费用也较高。但是，相信随着药品生产工艺的不断改进，后期的价格将会下降。
医疗保险的支付正在探索中。
面临高额的医疗费用该怎么解决？“现在，阿基仑赛注射液在中国的价格，初步定价已经是美国价格的一半，但是我们认为这还不够。今后，我们希望更多地与商业保险合作，然后与医保支付机构共同探索创新支付模式，降低患者负担。”
CAR-T细胞疗法产品积极寻求进入国家医疗保险。在7月30日发布的《2021年国家医保药品目录调整方案》中，经初步形式审核的药品名单中，近期阿基仑赛注射液赫然出现在名单中，不过，2021年医保目录调整工作仍处于评审阶段。
根据目前市场上不完全统计的百万医疗险信息，发现目前市面上共有3款商业保险已将阿基仑赛注射液纳入院外购报销清单，复星联合的超越保、复星联合药神号以及平安e生保的长期医疗险都是其中之一。
目前对投保人的健康状况有一定的要求，已确诊的、潜在的血液瘤患者极有可能被拒保。也就是说，对于已经确诊的癌症患者，百万医疗险“远水难解近忧”。
另外，阿基仑赛注射液列入保障范围，“参保指南”显示，长沙地区基本医疗保险的参保人均可参保，投保后，经专科医师诊断，开具处方，到指定药店购买，并在认证医院使用，最高可报销50万元。
目前，CAR-T产品进入医保还比较困难，建议更多商业保险参与，降低患者负担，对任何一种药物来说，随着技术的进步，生产企业的增加，使用人群的增加，成本和价格都会下降。
CAR-T细胞疗法不是万能的。国内多位肿瘤专家强调CAR-T细胞疗法并不是万能肿瘤药物。
